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由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月下旬由興櫃轉上櫃,今(17)日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展,未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

生華科定位為新藥開發公司,開發具有新穎機制的抗癌新藥,而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥,由於具高難度與高風險,但First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,也可用於其他藥物優先審查。

生華科表示,目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期,而新開發藥品未能補足營收缺口下,也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此,以孤兒藥的開發策略,爭取快速進入市場的優勢,也正是生華科的利基之一。

另外,要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準,實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護,具開發潛力外,藥物必須具安全性,以確保病患藥物使用安全上無虞,另外由於審核委員多為關鍵意見領袖,許多兼具有FDA新藥審查委員的身份,因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下,也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。







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大陸新聞中心/綜合報導

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情趣椅使用方法圖解



有外媒報導稱,大陸正在研製類似於美國B-2轟炸機的新型轟炸機,而且具備極高的隱身性能。軍事專家宋心之在接受媒體採訪時解析了外媒的相關報導。有日本媒體報導,大陸未來戰略轟炸機發展意圖一直讓外界捉摸不透,他們認為,轟6K不過是提升大陸轟炸機實力的權宜之計,從積極尋求購買圖-22M和蘇-34可看出,大陸正在積極尋求購買類似於美國B-2轟炸機的新型轟炸機,此外,該新型轟炸機也可能秉承殲轟-7的血脈,具有極高的隱身性能,很是恐怖。

據搜狐網報導,談到如何看待外媒炒作大陸正在研製類似B-2隱身轟炸機的報導,宋心之表示,首先要看大陸是不是需要研究一種新的戰略轟炸機,他覺得這是非常需要的。其次,大陸是不是正在研製全新隱身轟炸機,這沒有得到官方的任何消息和暗示,也沒有相關的模型,所以現在不能肯定。

關於外媒報導的大陸在拷貝或者仿製某一種國外已經研究出來的轟炸機,宋心之說,我個人認為,這並沒有依據。就算我們在總的外形上大致參考了,比如說B-2的外形,我覺得也沒什麼錯,既然已經有結論,最好的隱身啟動外形是飛翼,那麼我們為什麼還要費勁再去搞很多不必要的實驗,去證明這樣的結論。直接拿來用可以省去很多事情,這就是我們後發優勢的具體體現。

資料圖:最新曝光的大陸隱身轟炸機。

資料圖:轟-6G轟炸機。

資料圖:殲轟-7A進行飛行訓練。李靖攝

資料圖:大陸飛豹戰機用製導炸彈『剿匪』。

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